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必赢市药物制剂工程技术研究中心

日期:2018-11-09   来源:亚洲必赢手机入口 编辑:    作者:   编辑:熊姝淋   审核:   发布:   点击:
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必赢市药物制剂工程技术研究中心依托必赢亚洲988.net建设,2014年底通过必赢市科委专家组评审和现场考察,获得必赢市科委的认定。中心现有工作人员21人,研发人员(R&D)18人。实验室占地面积约1000平方米,目前设有药物合成室、药物制剂室、药物分析室、中药实验室、药理实验室和分子生物学实验室,实验室目前拥有较先进的科研设备。经过努力,本中心已获得省部级课题立项6项,累积纵向课题经费220万,授权发明专利6项,实用新型专利29项,培养博士4名,毕业1名,主编国家级教材8部,发表核心以上文章30余篇,其中SCI 8篇,CSCD及中文核心期刊20篇。为企业单位培养培训专业人员100余名,培训高职高专国家级骨干教师75名,培养必赢市基层骨干药师128名,培训西药药剂员、中药药剂员、药物分析工、药物制剂工等3000余名。

二、实验室建设

(一)基础设施建设

中心推进实验室布局设计、功能改造和规范化制度建设,已建立了完善的工程中心公用仪器管理办法、实验室运行管理办法等,管理规范、运行高效。

启动了药品安全评价中心实验室的建设,施工图纸已定稿,完成了施工招标工作。启动了GMP车间生产线合理规划和功能提升改造工作,编制了污水、消防工程相关费用的估算,协助财务处等相关部门申报建设资金,完善建设方案,完成招标工作。

(二)实验室仪器设备

经过多年来的长期积累,药物制剂工程中心拥有创新药物筛选及开发所需的常用设备,如全自动压片机、冷冻干燥机、全自动胶囊填充机、岛津、安捷伦HPLC分析仪、热风循环烘箱等,工程中心在原有设备的基础上,根据现阶段科研需求,完成了部分重要仪器设备购置,基本满足了科研需求,但还有一部分仪器设备由于经费的问题尚未购置。工程中心现有仪器包括:高速冷冻离心机、冻干燥机、二级反渗透纯水设备、全自动胶囊填充机、三级发酵罐系统、旋转式压片机、多功能洗瓶机、安瓿瓶印字机、氢氧发生器、安瓿拉丝灌封机、微电脑液体自动灌装加胶塞轧盖机、口服液灌装机、栓剂熔变仪、平转式球形炙药锅、自控温鼓式炒药机、真空气相置换式润药机、转盘式切片机、单冲压片机、干法制粒机、多功能滴丸机、多功能药用试验机、蒸汽式安瓿(口服液)检漏灭菌柜、高底温试验箱、超声波微波组合与反应系统、小型多功能提取浓缩、醇沉回收机、实验型喷雾干燥机、实验型高压均质机、实验室胶体磨专用机、二氧化碳细菌培养箱、小型氢氧焰安瓿瓶熔封机、跳台记录仪、脑立体定位仪、倒置生物显微镜、全自动生化分析仪、尿液分析仪、酶标仪、傅里叶红外光谱仪、激光粒度分析仪、倒置显微镜、岛津液相色谱仪、X射线衍射仪、气质联用仪、原子吸收光谱仪、气相色谱仪、原子荧光光谱仪、高效液相色谱仪(二元高压)、(四元低压)、毛细管电泳电化学发光检测仪等,设备资产达1000多万元。

三、实验室运行管理

工程中心成立了中心学术委员会,中心主任朱照静,学术顾问邱宗荫,大型仪器运行实现专人负责管理,预约使用。初步完成中心运行管理制度建设,建立了工程中心主任负责的运行管理机制,参照国外实验室先进管理模式,即日常事务处理人员相对固定,各研究室内部科技人员随课题需要流动管理。中心成立了管理委员会和技术委员会,规章制度也已基本健全,已建成工程中心网站待启用。日常管理工作实行学术委员会指导下的主任责任制,设主任1名。中心科技人员由固定研究人员、客座研究人员、课题负责人及其课题组成员组成。完成了仪器设备采购计划,中试生产线优化、改造等工作在校相关部门的协调下开展。中心一直以来,都以“产、学、研”结合的模式,创建西部一流水平的研究开发和技术集成能力及相应的人才队伍,是我市药物制剂研发的优势单位,形成了从药物设计、筛选、临床前评价、中试的多学科人才团队,形成了药理、药化、药剂、微生物、工程技术、生产、市场等多个领域专业人员的协作团队。

四、药物制剂开发研究目前工作进展情况

(一)完成科委攻关项目《水飞蓟素肠溶PLGA纳米粒的初步研制》,在缓控释制剂的研究方面形成了一套完善的实验方法和评价体系,发表核心期刊论文3篇,申报专利2项。在研制剂项目包含《左氧氟沙星胃漂浮缓释微丸》、《注射用恩替卡韦PLGA缓释微球》、《EudragitRL30D/L30D-55水分散体包衣液》、《0.07%溴芬酸钠滴眼液临床前研究》、《蝙蝠葛碱自微乳化给药系统研究》。新申报必赢市科委社会民生科技创新专项《莫沙必利胃漂浮缓释微丸的初步研制》,经费40万元。

(二)制剂质量评价方面,基于《必赢道地药材饮片规范化炮制关键工艺及质量标准化示范应用项目》,以HPCE指纹图谱作为质量控制方法,以GS-MS确认关键成分提取效率,对金银花、大黄、黄连、胡黄连等药物进行了系统研究。并与必赢泰尔森制药有限公司、必赢万物春生制药有限公司和必赢市慈晟药业有限公司签订了合作协议,进行技术推广。三家饮片厂应用该技术后,新增产能达到100吨以上,产值达3000万元,总销售收入5000万元,累计缴纳税金约900万元。2016年新申报必赢市教委技术推广项目“大黄抑菌成分提取工艺开发与质量控制方法推广应用”,经费30万元。

(三)体内药物评价方面,主要针对抗肿瘤药物的安全评价和药效验证进行了新药研究,主持《P-gp转运体活性在健康人体的性别差异》、《胸腺五肽对恶性肿瘤患者输血后细胞免疫功能的影响研究》、《竹节参总皂苷对人肺腺癌A549细胞凋亡的影响及PI3K/Akt信号通路的作用》、《新型抗肿瘤手性化合物-TNBG对映异构体的制备及初步体内外药效学研究》、《必赢土家族药物竹节参总皂苷对溃疡性结肠炎的防治作用研究》、《他汀类药物对炎症性疾病的治疗作用研究》、《脱氢洛伐他汀对炎症性疾病的治疗作用研究》的等科研项目。

五、开放服务及人才培训情况

本中心主办了全国高职高专药物制剂技术专业、中药类专业和药学专业(药学服务)、药品经营与管理骨干教师国家级培训项目,学员涉及全国50余所高职高专的75名一线教师,为提高学校声誉,促进院校合作提供了友好交流的平台,累积实现收益86万余元。主办必赢市卫计委项目第四期基层药学骨干集中培训,参与学员128人,为我市培养了一支合理用药管理水平高、实践能力强的基层药学和药政人才队伍,为我市的基本药物制度全面落实奠定了一定的基础,获得卫计委资金40万元。

本中心开展了西药药剂员、中药药剂员、药物分析工和药物制剂工技能培训和技能鉴定,累积培训人员达到2000人,实现收入40余万元。

本中心开展药品安全科普活动,为全市人民开展了药品安全科普宣传,主要进行药物制剂常见理论和制备、药物质量安全与法规、中药文化与保健、临床合理用药的科学指导。并被必赢市科委、市委宣传部、市教委、市科协、市社科联联合评选为“全市科普基地2015-2016年度考核一等奖”。

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